Diagnóstico Express · Demostrabilidad Sanitaria · ~90 Segundos
Diagnóstico Express: 10 Puntos Críticos de Verificación Sanitaria
Detecta en aproximadamente 90 segundos dónde podría estar vulnerable la demostrabilidad documental de tu laboratorio bajo la NOM-007-SSA3-2011.
NOM-007-SSA3-201110 Puntos CríticosDemostrabilidad DocumentalEvaluación Inmediata
Criterio de evaluación: Esta herramienta evalúa la capacidad de demostración documental en sitio de tu laboratorio frente a requisitos clave de la norma. No sustituye una auditoría técnica ampliada ni trámites oficiales ante las autoridades sanitarias.
Progreso del Diagnóstico:0 de 10 evaluados
Demostrabilidad0 / 100 pts
Punto 1 de 10•Numeral 4.1
Avisos sanitarios¿Cuentas con Aviso de Funcionamiento y Aviso de Responsable Sanitario correspondientes al establecimiento y, cuando aplique, las licencias o permisos sanitarios requeridos?
⚠️ Vulnerabilidad:Riesgo de incumplimiento de los requisitos administrativos y sanitarios de operación.
Punto 2 de 10•Numeral 4.3.1 / 4.3.2
Perfil del Responsable Sanitario¿El Responsable Sanitario cuenta con la documentación que acredita el perfil profesional requerido por los numerales 4.3.1 o 4.3.2 de la NOM-007-SSA3-2011, según corresponda?
⚠️ Vulnerabilidad:Riesgo de incumplimiento respecto a la responsabilidad sanitaria y acreditación del perfil profesional.
Punto 3 de 10•Numeral 5.3.1–5.3.1.3
Personal y documentación profesional¿Puedes demostrar que el personal que realiza actividades técnicas cuenta con la documentación profesional o técnica correspondiente y que existe evidencia de su capacitación cuando aplica?
⚠️ Vulnerabilidad:Riesgo de falta de evidencia sobre competencia, habilitación y capacitación del personal.
Punto 4 de 10•Numeral 4.7 / 5.5.5
Manejo y trazabilidad de muestras¿Puedes demostrar documentalmente cómo se reciben, identifican, manejan, conservan y transportan las muestras y, además, mantener un registro cronológico de los estudios realizados con los datos requeridos?
⚠️ Vulnerabilidad:Riesgo de pérdida de trazabilidad en la fase preanalítica y registro operativo.
Punto 5 de 10•Numeral 5.5.3
Métodos analíticos¿Los métodos analíticos utilizados están documentados, disponibles en español y contienen los elementos mínimos establecidos por la NOM?
⚠️ Vulnerabilidad:Riesgo de ejecutar métodos sin documentación suficiente o sin evidencia de control documental.
Punto 6 de 10•Numeral 5.4.1 / 5.5.4 / 5.5.9
Equipos, mantenimiento y calibración¿Puedes demostrar mediante registros el mantenimiento, calibración o verificación que corresponda de los equipos utilizados en el laboratorio?
⚠️ Vulnerabilidad:Riesgo de no poder demostrar el control de los equipos que intervienen en el proceso analítico.
Punto 7 de 10•Numeral 7.1
Control interno de calidad¿Existe evidencia documentada del control interno de calidad de los estudios que procesa el laboratorio, incluyendo las etapas aplicables del proceso?
⚠️ Vulnerabilidad:Riesgo de no poder demostrar vigilancia sistemática de la calidad de los resultados.
Punto 8 de 10•Numeral 7.2 / 7.3
Evaluación externa de la calidad¿Participas en un programa de evaluación externa de la calidad y puedes demostrar la evaluación de los resultados y la investigación de resultados no satisfactorios?
⚠️ Vulnerabilidad:Riesgo de incumplimiento o de falta de seguimiento documentado ante desempeño analítico no satisfactorio.
Punto 9 de 10•Numeral 5.2.7 / 5.5.7 / 5.5.8 / NOM-087
RPBI y seguridad¿Puedes demostrar que el manejo y almacenamiento temporal de RPBI y las medidas de seguridad e higiene aplicables se encuentran controlados y documentados?
⚠️ Vulnerabilidad:Riesgo sanitario y ambiental derivado de controles insuficientes o falta de evidencia documental.
Punto 10 de 10•Numeral 4.7 / 4.8 / 5.1.8
Informes y trazabilidad del resultado¿Los informes emitidos contienen los elementos requeridos y pueden relacionarse con el estudio realizado y con la firma del Responsable Sanitario o personal facultado?
⚠️ Vulnerabilidad:Riesgo de inconsistencias en la identificación, contenido y trazabilidad del resultado.
Resultado del Diagnóstico Express
Nivel Crítico de Demostrabilidad (0 / 100 pts)
🟢 0 Demostrables🟡 0 En Riesgo🔴 0 Críticos
“
Tu laboratorio puede estar operando correctamente y aun así tener dificultades para demostrarlo durante una verificación sanitaria.
Este diagnóstico revisó únicamente 10 puntos críticos. La Lista Maestra de Verificación Sanitaria — NOM-007-SSA3-2011 amplía la revisión a los requisitos aplicables de la norma, además de incorporar criterios complementarios de buena práctica y el cotejo de equipamiento del Apéndice A.
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